Cuba Salud 2018

Titulo

Conducción de ensayos clínicos utilizando el sistema XAVIA SIDEC

Autores

Yamilet Ugarte Céspedes , Rafael Tamayo Peña , Maidelys Pulido Morera

Resumen


Los ensayos clínicos son estudios de investigación realizados en personas voluntarias, diseñados para responder a preguntas específicas sobre la seguridad o eficacia de los medicamentos, vacunas, otras terapias, o nuevas formas de utilizar los tratamientos existentes. Para el desarrollo de los estudios es de vital importancia la recogida de datos de los sujetos que participan en el ensayo. Actualmente el uso de sistemas para la Captura Electrónica de Datos ha aumentado, pues contribuye a mejorar la calidad de los datos y reducción de costes. Para ello se han desarrollado varios software entre los cuales destacan OpenClínica y XAVIA Clínicas como los más utilizados durante los ensayos clínicos en Cuba. El Centro de Inmunología Molecular desarrolla una serie de biomoléculas para el tratamiento de diferentes enfermedades. En este centro es utilizado XAVIA Clínicas para el diseño y conducción de los ensayos clínicos. A partir de la experiencia adquirida con el uso del sistema, han surgido necesidades relacionadas a mejorar la gestión de datos de los sujetos que participan en el ensayo clínico, la gestión del monitoreo, la respuesta a las discrepancias detectadas, así como la transferencia de sujetos hacia otros centros. Es por ello que en el Centro de Informática Médica de la Universidad de las Ciencias Informáticas se decide desarrollar una nueva versión del sistema, denominada XAVIA SIDEC. En el presente trabajo se describen las características de este sistema que contribuyen a mejorar la conducción de ensayos clínicos.


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