Introducción: La farmacogenómica como ciencia ha avanzado significativamente en los últimos 5 años, la misma ayuda a identificar la variabilidad interindividual en la respuesta a los medicamentos (toxicidad y efectividad). Esta información hará posible individualizar la terapia con el objetivo de maximizar la efectividad y minimizar los riesgos.

Objetivos: El objetivo de esta presentación es presentar las bases de la farmacogenética, el estado del arte  de la misma, su importancia en la prescripción de los medicamentos, además presentar la guía regulatoria sobre el tema en nuestro país.

Métodos: Se realizó una revisión en la literatura internacional sobre el tema, el estudio de nuestra población, los medicamentos que se prescriben en nuestro país con información farmacogenómica,  así como las guías relacionadas con el tema.

Resultados. Se muestra el incremento del registro de productos con información farmacogenómica en nuestro país y la necesidad de llevar a cabo los estudios farmacogenéticos durante las fases de desarrollo clínico de los productos en investigación. Se muestra la guía cubana sobre el tema, con recomendaciones para ensayos clínicos con estudios farmacogenómicos. La misma consta de 6 secciones y un anexo sobre consentimiento informado.

Conclusiones: La guía regulatoria cubana, será considerada la primera guía en Latinoamérica sobre farmacogenética. La farmacogenética abre una nueva era para la prescripción de los medicamentos. A pesar de sus ventajas tiene múltiples retos, como, la educación del personal involucrado, la familiarización con los datos, los costos etc. 

Palabras claves: Medicamentos, Farmacogenetica, Regulaciones, Prescripción.