Introducción: El Grupo de Trabajo Regional para la Regulación de Dispositivos Médicos, bajo el auspicio de la OPS, organizó el Grupo Espejo del Programa de Intercambio NCAR, con vista a la implementación de un Programa de Intercambio de Reportes de Eventos Adversos en las Américas (Programa REDMA), bajo la coordinación de Cuba como Centro Colaborador, y la participación de Colombia y Brasil. Este Programa es un sistema de comunicación proactiva, implica la información de eventos adversos relacionados con el uso de los dispositivos médicos. Para el programa se desarrolló un Sistema Web que automatiza el proceso de intercambio de reportes de eventos entre las autoridades. Objetivos: Diseñar el Programa REDMA y realizar la prueba piloto del Sistema Web REDMA. Métodos: se realizó una investigación exploratoria con una población de 10 Autoridades Reguladoras de las Américas, tomando como referencia el documento IMDRF/NCAR: 2015 Medical Devices: Post-Market Surveillance. Se diseñó y aplicó el Protocolo para la Prueba Piloto del Sistema Web. Fueron evaluados estadísticamente los resultados. Estas actividades se desarrollaron en el período de 2015- junio de 2017. Resultados: se elaboraron los documentos Criterios y Formularios, Instrucciones para el funcionamiento de la Secretaría y Manual de Usuario del Sistema. Se validó el Sistema Web REDMA, durante la prueba piloto se detectaron deficiencias, las cuales conllevaron a modificaciones en el software. Conclusiones: El Programa REDMA cuenta con la documentación base que establece su funcionamiento y con un Sistema Web validado, listo para iniciar la etapa de implementación en la Región de las Américas.