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Resumen
Introducción: SUMAutoLab es un analizador automático que puede ser utilizado en la pesquisa neonatal de enfermedades debido a errores congénitos del metabolismo. Por lo que es necesario una evaluación completa de este instrumento para demostrar la consistencia de los resultados producidos y su aceptabilidad en el laboratorio. Objetivo: Validar los ensayos neonatales de la tecnología SUMA en el analizador SUMAutoLab. Materiales y métodos: La evaluación se realizó en los ensayos: UMELISA TSH NEONATAL, UMELISA T4 NEONATAL, UMELISA 17OH Progesterona NEONATAL, UMTEST GAL y UMTEST PKU. Se determinaron los coeficientes de variación (CV) intra e interensayo, la recuperación, el límite de detección (LOD), el arrastre o carry over (CO) de las muestras. Finalmente, se realizó una comparación entre la tecnología semiautomática y SUMAutoLab utilizando 490 muestras de recién nacidos, mediante análisis de regresión lineal. Resultados: Los CV intra e inter-ensayo estuvieron en el rango de 4-9% y 5-11%, respectivamente. El porcentaje de recuperación promedio para cada prueba fue superior al 90%. El CO no afectó significativamente los resultados. LOD fue calculado para cada ensayo. Se obtuvo una buena correlación para todas las pruebas (r2> 0.84) al comparar la tecnología semiautomática con SUMAutoLab. Conclusiones: Los ensayos de la tecnología SUMA para la pesquisa neonatal pueden ser realizados en el analizador SUMAutoLab. Además, el instrumento ofrece ventajas, tales como, utiliza bajos volúmenes de reactivos, reducción en el tiempo de procesamiento y el número de errores de manejo por parte de los operadores, lo que aumenta la confiabilidad en los resultados.